<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>Vypuštění lahvičky s rozpouštědlem z balení léčivého přípravku NEOTON PHLEBO, 1 g</titulek>
    <datum>11.7.2022</datum>
    <subjekt>Státní ústav pro kontrolu léčiv</subjekt>
    <autor>
        <jmeno> </jmeno>
        <email></email>
        <telefon></telefon>
        <kontakt></kontakt>
    </autor>
    <region>
        <nadrazeny>Česká republika</nadrazeny>
        <podrizeny>Celá ČR</podrizeny>
    </region>
    <kategorie>
        <polozka>Zdravotníctvo</polozka>
    </kategorie>
    <perex>Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 20. 6. 2022 změnu registrace léčivého přípravku NEOTON PHLEBO, 1 g, inf.pso.lqf., registrační číslo 41/153/91-C/C, v rámci které došlo k vypuštění lahvičky s rozpouštědlem (voda pro injekci) z balení léčivého přípravku:</perex>
    <text>

Z dříve: 1 lahvička s 1 g prášku, 1 lahvička s 50 ml rozpouštědla (voda pro inj.).

Na nyní: 1 lahvička s 1 g prášku

Vypuštěním lahvičky s rozpouštědlem z balení léčivého přípravku došlo zároveň i k upřesnění lékové formy tohoto léčivého přípravku:

Z dříve: Prášek a roztok pro infuzní roztok

Na nyní: Prášek pro infuzní roztok

V souvislosti s výše uvedenými změnami došlo k těmto úpravám v souhrnu údajů o přípravku, příbalové informaci a údajích uváděných na obalech.

SÚKL zároveň upozorňuje, že se změna projeví také v databázových výjezdech a softwarových aplikacích používaných pro preskripci, kde došlo k úpravě lékové formy v doplňku názvu z INF PSO LQF na INF PLV SOL.


https://www.sukl.cz/leciva/vypusteni-lahvicky-s-rozpoustedlem-z-baleni-leciveho

</text>
</tiskova_zprava>
