Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tecfidera, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Sedalmerck, Alka Seltzer a Keytruda 4.5.2023 | Státní ústav pro kontrolu léčiv SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení níže uvedených léčivých přípravků. Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Mexika.   Název léčivého přípravku Síla Velikost balení Číslo šarže Datum exspirace Tecfidera 240mg 56 kapslí JFLS900 05/2023 Pentrexyl 500mg 28 kapslí 19E623 05/2024 Broncho - Vaxom 7 mg 10 kapslí 2000172 08/2024 1600021 03/2022 M141E01 (č.š. vnitřního obalu) Není známo Sedalmerck 500mg/50mg/5mg 200 tablet M649565 Není známo M90473 Není známo M74256 Není známo GS4889 Není známo M12003 Není známo Alka Seltzer 0,325g/1,7g/1g 100 + 10 šumivých tablet X235XU 12/2023 Keytruda 25 mg/ml 4ml DC68976 Není známo DE68005 Není známo LT87333 Není známo NT78236 Není známo S012080 Není známo S032357 Není známo S035357 Není známo T009249 Není známo T021792 Není známo T032457 Není známo VZ01380 Není známo U011628 Není známo W002260 Není známo FH74026 Není známo U029451 Není známo Léčivé přípravky Tecfidera a Keytruda jsou v ČR registrované centralizovaným postupem, zástupci držitelů rozhodnutí o registraci obou léčivých přípravků, společností Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp a Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem potvrdili, že uvedené šarže nebyly dovezeny do ČR. Léčivý přípravek Broncho - Vaxom je v ČR registrován národním postupem a v uvedené velikosti balení není obchodován. Léčivé přípravky Pentrexyl, Sedalmerck a Alka Seltzer nejsou v ČR registrované. Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Tecfidera, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Sedalmerck, Alka Seltzer a Keytruda a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz. Oddělení závad v jakosti https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-lecivych-pripravku-tecfidera