Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG 27.4.2023 | Státní ústav pro kontrolu léčiv Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, kód SÚKL 9999917. Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU): Kód SÚKL Název a doplněk názvu Síla (mg) Počet tablet Půlící rýha Síla (MIU) 9999917 V PNC 750 TBL FLM 30X750MG 750 mg 30 ne 1,1 MIU Plné znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví: Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) Věstník 6/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.6/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.) Opatření obecné povahy – podmínky úhrady a stanovení ceny pro léčivé přípravky V PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku: PIL V PNC.pdf SPC V PNC.pdf SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovaneho-leciveho-15