Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek, Trazidex, GAAP, Mabthera, Janumet a Opdivo
21.4.2023
| Státní ústav pro kontrolu léčiv
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých níže uvedených léčivých přípravků. Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Mexika.
Název léčivého přípravku
Síla
Číslo šarže
Doba použitelnosti
Tylex
750mg
AN9867
11/2023
Xgeva
120mg/ml
3007100
08/2023
Krytantek Ofteno
20mg/5mg/2mg/ml
4022639
Není známa
4023612
Není známa
4023759
Není známa
4021875
26. 8. 2022
Trazidex Ofteno
3mg/1mg/ml
4022084
10. 6. 2022
GAAP Ofteno
0,05mg/ml
4020665
Není známa
4020108
Není známa
4022084
19. 11. 2022
Mabthera
500mg/50ml
B6017B018
5. 12. 2023
H1037B02
16. 11. 2023
H1067B18
Není známa
H1067B12
Není známa
Janumet
50mg/850mg
W003051
17. 11. 2023
Opdivo
10mg/100ml
EEES3542
12/2022
ACC4096
10/2023
Léčivé přípravky Xgeva, Mabthera, Janumet a Opdivo jsou v ČR registrované centralizovaným postupem. Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků potvrdili, že uvedené šarže nebyly dovezeny do ČR.
Léčivé přípravky Tylex, Krytantek Oteno, Trazidex Ofteno a GAAP Ofteno v ČR registrované nejsou.
Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek Ofteno, Trazidex Ofteno, GAAP Ofteno, Mabthera, Janumet a Opdivo, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-lecivych-pripravku-tylex-xgeva