
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Lemtrada
    </titulek>
    <datum>
        28.3.2023
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Lemtrada (alentuzumabe), 10mg/ml, šarže 7BK1221 s datem expirace 10/2024. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
    </perex>
    <text>
        

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Sanofi Belgium, Belgie, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.


Léčivý přípravek Lemtrada je v ČR registrovaný. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.


Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Lemtrada (alentuzumabe), 10mg/ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti




https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-lemtrada


    </text>
</tiskova_zprava>
