
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Přehled vakcín proti hepatitidě A schválených ve zvláštním režimu
    </titulek>
    <datum>
        18.11.2025
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Léčivé přípravky s léčivou látkou inaktivovaný virus hepatitidy A, které byly povoleny k distribuci, výdeji a použití od 1. 10. 2025 v situacích nedostupnosti registrovaných léčivých přípravků s označením na obalu v českém jazyce.
    </perex>
    <text>
        
Z důvodu výrazného navýšení poptávky po očkování proti hepatitidě A jsou na trh v České republice uváděny také vakcíny, jejichž obaly nejsou v českém jazyce.

Registrované humánní léčivé přípravky, jejichž označení na obalu není v českém jazyce a jejichž uvedení do oběhu umožnil SÚKL v rámci tzv. cizojazyčné šarže (dle § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“).

Neregistrované humánní léčivé přípravky, jejichž distribuce, výdej a používání byly dočasně povoleny na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví (dle § 8 odst. 6 zákona o léčivech).

https://sukl.gov.cz/dulezite-informace/prehled-vakcin-proti-hepatitide-a-schvalenych-ve-zvlastnim-rezimu


    </text>
</tiskova_zprava>
