Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 – předplněné injekční stříkačky a jednodávkové injekční lahvičky

• „předplněná injekční stříkačka“, registrační číslo: EU/1/20/1507/007, kód SÚKL: 0268229, a
• „jednodávková injekční lahvička“, registrační číslo: EU/1/20/1507/008, kód SÚKL: 0268230,

budou na obalu prvních dodávek těchto nových druhů vnitřního obalu následující rozdíly oproti budoucím šaržím:

• bude uvedeno jiné vyjádření síly „0.1 mg/mL“,
• v názvu nebude uveden přívlastek „BA.1“.

Tato výjimka byla udělena s ohledem na urychlení dodávek upravené vakcíny do EU.