<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>Neregistrovaný  léčivý přípravek Custodiol</titulek>
    <datum>10.10.2022</datum>
    <subjekt>Státní ústav pro kontrolu léčiv</subjekt>
    <autor>
        <jmeno> </jmeno>
        <email></email>
        <telefon></telefon>
        <kontakt></kontakt>
    </autor>
    <region>
        <nadrazeny>Czech Republic</nadrazeny>
        <podrizeny>Entire Czech Republic</podrizeny>
    </region>
    <kategorie>
        <polozka>Healthcare</polozka>
    </kategorie>
    <perex>Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků:</perex>
    <text>


Custodiol, perfuzní roztok, 2x5000ml
Custodiol, perfuzní roztok, 4x2000ml
Custodiol, perfuzní roztok, 6x1000ml

Závada v jakosti spočívá v riziku výskytu částic v roztoku.

Uvedený léčivý přípravek je vyráběn a dodáván společností DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH, Werner-von-Siemens-Str. 22-28, D-64625 Bensheim a je určen k perfuzi a promývání dárcovských ledvin, jater, pankreatu a srdce před vyjmutím z těla dárce a ihned po něm.

Z bezpečnostních důvodů je doporučeno použít při aplikaci léčivého přípravku Custodiol filtr o velikosti pórů 15 µm.


https://www.sukl.cz/informace-sukl-neregistrovany-lecivy-pripravek-custodiol

</text>
</tiskova_zprava>
