Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky 18.3.2024 | Státní ústav pro kontrolu léčiv Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově informuje o změnách způsobu výdeje léčivých přípravků spočívajících v zařazení do kategorie vyhrazených léčivých přípravků, které byly schválené od ledna 2024 v návaznosti na novelu vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (účinnost od 1. 1. 2024). V ustanovení § 6 novely registrační vyhlášky byly rozšířeny kategorie vyhrazených léčivých přípravků a SÚKL eviduje zvýšený počet těchto žádostí o změnu způsobu výdeje. Přehled léčivých přípravků nově zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky bude aktualizován průběžně, do tabulky níže budou doplňovány přípravky, u nichž byla schválena tato změna způsobu výdeje. Přehled léčivých přípravků zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky od ledna 2024: Název léčivého přípravku, síla a léková forma Registrační číslo Léčivá látka Velikosti balení zařazené do vyhrazených léčivých přípravků Dotčené SÚKL kódy daného reg. čísla Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel 29/412/16-C diklofenak všechny všechny Fenistil 1 mg/g gel 46/130/92-S/C dimetinden všechny všechny Paracetamol/kofein Dr. Müller Pharma 500 mg tablety 07/283/16-C paracetamol, kofein 10, 12 tablet 252385, 252386 Voltaren Emulgel 10 mg/g gel 29/127/88-C diklofenak všechny všechny Voltaren Forte 20 mg/g gel 29/070/13-C diklofenak všechny všechny Zovirax 50 mg/g krém 46/132/86-C aciklovir všechny všechny https://www.sukl.cz/leciva/zmena-zpusobu-vydeje-zarazeni-mezi-vyhrazene-lecive