Vydání nové verze REG-87 – Žádost o povolení souběžného dovozu

1.11.2022

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Revize REG-87 (verze 4) spočívá v:




Přidání prohlášení do bodu 2 žádosti na základě § 45 odst.1 zákona o léčivech, že žadatel není v žádném vztahu s držitelem rozhodnutí o registraci referenčního přípravku.


http://www.sukl.cz/leciva/vydani-nove-verze-reg-87-zadost-o-povoleni-soubezneho-dovozu