Seminář č. 16 – DOZ-LAB – Lékopisná problematika 6.10.2022 | Státní ústav pro kontrolu léčiv Datum konání: 2. 11. 2022, 10:00 – 14:00 hodin Místo konání: Pozor!!! Přednáškový sál SZÚ – budova 11 (z důvodu rekonstrukce střechy SÚKL je i omezené parkování v areálu!!!). Adresa: Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Program semináře: 10.00 – 10.20 Evropský a Český lékopis: ČL 2017 - Dopl. 2018 až 2022 (Ing. Hana Bízková)10.20 – 10.40 Novinky a změny v terminologii ČL 2017 - Dopl. 2018 až 2022, Pharmeuropa (RNDr. Hana Jůzová)10.40 – 11.00 Řízení kvality, validace procesů, řízená dokumentace (doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D.)11.00 – 11.30 Lékové formy a metody farmaceutické technologie (doc. PharmDr. Z. Šklubalová, Ph.D.)11.30 – 12.00 Nitrosaminy (Ing. Zuzana Fliegerová)12.00 – 12:20 Přestávka12.20 – 12.40 Novinky v oblasti radiofarmak a nový národní článek Alternativní metody kontroly radiofarmak (Dopl. 2021) (PharmDr. RNDr. Jiří Štěpán, Ph.D.)12.40 – 12.55 Oxid titaničitý - dopady nařízení EK (Ing. Blanka Hirschlerová)12.55 – 13.20 Novinky a změny v mikrobiologických textechPyrogenita, metody zkoušení a časový rámec změn v lékopisných článcích (Ing. Ivana Kohoutová)13.20 – 13.40 Novinky a změny v imunologických textech, covidové vakcíny (MUDr. Eva Vítková)13.40 – 13.50 Koncepce nového Českého lékopisu - ČL 2023 (Ing. Hana Bízková) Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí (https://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/prezentace-ze-seminaru) nejpozději dva dny před začátkem semináře. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou. Cílová skupina: lékárníci, výrobci a distributoři léčivých a pomocných látek, výrobci a distributoři léčivých přípravků, kontrolní laboratoře Garant: Ing. Hana Bízková, tel. č. 272 185 893, e-mail: hana.bizkova@suklcz Kontaktní osoba - přihlášky: Mgr. Anna Holubová, tel. č.: 272 185 970, e-mail: info@cszt-suklcz Kontaktní osoba – dotazy: RNDr. Hana Jůzová, tel. 272 185 881; e-mail: hana.juzova@suklcz Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: ucetni@cszt-suklcz Vítáme jakékoli náměty k programu semináře, prosíme zaslat nejpozději do 20.10.2022 e-mailem na adresu hana.bizkova@seznamcz. Přihlášení: POZOR – změna způsobu přihlašování!!! Přihlásit se na seminář můžete pomocí webového formuláře na tomto odkaze: https://www.cszt-sukl.cz/seminare/seminar-c-16-doz-lab-lekopisna-problematika Uzávěrka přihlášek: 26.10.2022 Poplatek v Kč - nekomerční subjekty 1000,-Kč - komerční subjekty 3000,-Kč Účastnický poplatek je hrazen bezhotovostním převodem. Platba účastnických poplatků je nutná předem. Součástí poplatku je občerstvení poskytnuté v průběhu semináře. Informace o částce a bankovním spojení je zasílána v pozvánce na akci po odeslání přihlášky. Variabilní symbol bude generován automaticky po přihlášení na seminář. × Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku). Maximální počet účastníků: 100 http://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/seminar-c-16-doz-lab-lekopisna-problematika