Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky

18.3.2024

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově informuje o změnách způsobu výdeje léčivých přípravků spočívajících v zařazení do kategorie vyhrazených léčivých přípravků, které byly schválené od ledna 2024 v návaznosti na novelu vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (účinnost od 1. 1. 2024). V ustanovení § 6 novely registrační vyhlášky byly rozšířeny kategorie vyhrazených léčivých přípravků a SÚKL eviduje zvýšený počet těchto žádostí o změnu způsobu výdeje.



Přehled léčivých přípravků nově zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky bude aktualizován průběžně, do tabulky níže budou doplňovány přípravky, u nichž byla schválena tato změna způsobu výdeje.

Přehled léčivých přípravků zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky od ledna 2024:





Název léčivého přípravku, síla a léková forma



Registrační číslo



Léčivá látka



Velikosti balení zařazené do vyhrazených léčivých přípravků



Dotčené SÚKL kódy daného reg. čísla





Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel



29/412/16-C



diklofenak



všechny



všechny





Fenistil 1 mg/g gel



46/130/92-S/C



dimetinden



všechny



všechny





Paracetamol/kofein Dr. Müller Pharma 500 mg tablety



07/283/16-C



paracetamol, kofein



10, 12 tablet



252385, 252386





Voltaren Emulgel 10 mg/g gel



29/127/88-C



diklofenak



všechny



všechny





Voltaren Forte 20 mg/g gel



29/070/13-C



diklofenak



všechny



všechny





Zovirax 50 mg/g krém



46/132/86-C



aciklovir



všechny



všechny





http://www.sukl.cz/leciva/zmena-zpusobu-vydeje-zarazeni-mezi-vyhrazene-lecive