Melatonin 5 mg Premium

1.9.2022

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 5 mg Premium dovozce MOVit Energy s.r.o. se sídlem Pobřežní 249/46, Karlín, 186 00 Praha 8, IČO: 091 27 674.




název: Melatonin 5 mg Premium

velikost balení: 100 tablet

forma výrobku: tableta

kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):

Melatonin ………………………………………………………….………………….. 5 mg

mikrokrystalická celulóza ………………………………………………………… 292 mg

stearan hořečnatý ……………………………………………………………………. 2 mg

talek……….………………………………………………………………………….... 1 mg

účel použití výrobku: Přispívá ke zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí a k zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu.

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

MELATONIN 5 mg PREMIUM

100 tablet

Doplněk stravy

Upozornění:

Není určeno jako náhrada pestré stravy. Nepřesahovat doporučenou denní dávku. Nevhodné pro děti do 18 let. Těhotné a kojící ženy užívají po dohodě s lékařem. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem. Užívat jen před předpokládanou dobou spánku, protože může způsobit ospalost. Nevhodné pro osoby alergické (přecitlivělé) na některou z látek ve složení produktu.

Složení (v přepočtu na denní dávku – ½ tablety 150 mg)

Plnidlo (Mikrokrystalická celulóza) 146 mg, Melatonin 2,5 mg, Protispékavá látka (Stearan hořečnatý) 1 mg, Plnidlo (Talek) 0,5 mg.

Skladování

Ukládejte mimo dosah dětí. Chraňte před přímým slunečním světlem. Skladujte v suchu, v uzavřeném obale při teplotě od +5 °C do +25 °C.

Číslo výrobní šarže, minimální trvanlivost do:

Přispívá ke zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí a ke zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu.

Melatonin je hormon, který si organismus vytváří sám, jeho produkce s věkem klesá, a proto doporučujeme dávkování individuálně konzultovat s lékařem nebo farmaceutem. Nebyla stanovena dávka, která by určila předávkování. Melatonin není návykový.

Hmotnost obsahu 30 g

Dávkování

½ tablety 1x denně před spaním. Tableta se zapije dostatečným množstvím tekutiny.

Distributor

Movit energy s.r.o. Pobřežní 249/46, 186 00 Praha 8, IČO: 09127674

Vyrobeno na Slovensku

Výrobek Melatonin 5 mg Premium naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.


http://www.sukl.cz/farmaceuticky-prumysl/melatonin-5-mg-premium