Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Betadine 200 mg vaginální čípky, velikost balení 7 vaginálních čípků

15.8.2022

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil změnu registrace léčivého přípravku Betadine, 200 mg, vag.sup., registrační číslo 54/386/92-S/C, v rámci které došlo k této změně způsobu výdeje:



Z dříve:

velikost balení 7 a 14 vaginálních čípků – výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis

Na nyní:

velikost balení 7 vaginálních čípků (SÚKL kód 265132) – výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu

velikost balení 14 vaginálních čípků (SÚKL kód 62321) – výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis

Velikost balení 7 vaginálních čípků není v ČR v současné době distribuována, vydávána ani používána při poskytování zdravotních služeb. Dle informace držitele rozhodnutí o registraci bude tato velikost balení uvedena na trh v režimu výdeje bez lékařského předpisu v září 2022.

Tato změna registrace léčivého přípravku Betadine 200 mg vaginální čípky nově povede k dostupnosti jodovaného povidonu v režimu výdeje bez lékařského předpisu k léčbě akutních infekcí pochvy vyvolaných bakteriemi, plísněmi nebo bakteriemi a současně plísněmi u dospělých žen. Touto změnou v registraci dochází k rozšíření spektra léčivých přípravků, které jsou indikovány k topické léčbě akutních vaginálních infekcí a v ČR jsou dostupné bez lékařského předpisu, o novou léčivou látku – jodovaný povidon.


http://www.sukl.cz/leciva/zmena-zpusobu-vydeje-leciveho-pripravku-betadine-200-mg