Seminář č. 10 – Sekce regulace zdravotnických prostředků/Odbor expertních činností/Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků 5.10.2023 | Státní ústav pro kontrolu léčiv Legislativní rámec pro podávání žádostí o povolení studií funkční způsobilosti, vymezení jak zadavatel v praxi zjistí, zda SFZ, kterou hodlá provádět, podléhá povinnosti podat žádost o povolení, resp. povinnosti zaslat oznámení o provádění Ústavu. Datum konání: 07.11. 2023 od 09:00 hod do cca 12:00 hodOkruhy semináře: Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) minimálně den před konáním semináře. Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24), on-line připojení nebude možné Přihlášení:Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému na tomto odkaze: rezervačním systému Uzávěrka přihlášek: 3. 11. 2023 nebo při naplnění kapacity sálu. Maximální počet přítomných účastníků: 90 Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře. Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. Přihlášení je možné učinit nejpozději 2 dny před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) - děkujeme za pochopení! Dotazy:Zaslání případných dotazů bude možné v rámci rezervace prostřednictvím rezervačním systému.Cílová skupina: Zadavatelé studií funkční způsobilosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, CRO, farmaceutické společnosti provádějící kombinované studie, monitoři, zkoušející, členové etických komisí. Garant: MUDr. Tomáš Kučera, MBA Organizační dotazy: Barbora Kafková, tel. č.: 272 185 125, e-mail: seminarezp@suklcz V rámci konání semináře bude možné zakoupit zvýhodněné konferenční menu (platba výlučně kartou). Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL. Děkujeme za pochopení. http://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/seminar-c-10-sekce-regulace-zdravotnickych-prostredku-odbor