Nový formulář pro hlášení výpadků léků

18.7.2022

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o přechodu na novou verzi elektronického formuláře povinného hlášení o zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku na trh podle § 33 odst. 2 zákona 378/2007 Sb., o léčivech, který bude nově podepisovaný pomocí aplikace eRecept Signer.



Nový elektronický formulář bude spuštěn 1. 8. 2022 a nahradí formulář původní, který již nebude funkční. Dovolujeme si upozornit, že z výše uvedeného důvodu bude nezbytné mít nainstalovanou a funkční komponentu eRecept Signer. Pro instalaci této komponenty jsou potřeba administrátorská práva, proto si případně s předstihem zajistěte IT podporu. Jednotlivé položky formuláře zůstávají téměř beze změny.

Postup při odesílání hlášení s pomocí nové verze formuláře:


Nejprve je nutné provést instalaci komponenty eRecept Signer (Návod k instalaci komponenty eRecept Signer naleznete zde),
následně vyplnit formulář hlášení (odkaz na formulář bude dostupný od 1. 8. 2022 v článku zde),
elektronicky podepsat (nainstalovanou aplikací eRecept Signer),
a nakonec formulář odeslat.


http://www.sukl.cz/novy-formular-pro-hlaseni-vypadku-leku