Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg

21.7.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml, šarže číslo 1002160 s dobou použitelnosti 05/2024.



Padělané balení bylo zachyceno na území Indie.

Léčivý přípravek Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml je v ČR registrován, ale uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. 

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Alexion Europe SAS, Levallois-Perret, Francie, potvrdila, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.  

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Soliris 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti


http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-soliris-300mg