Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Sabril

12.7.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tabety 6x10, č. šarže 2006A, exp. 11/2025.



Závada v jakosti spočívá v zjištěné závadě - přítomnost stopového množství nečistoty.

Uvedená šarže tohoto léčivého přípravku nesmí být nadále distribuována, vydávána, používána při poskytování zdravotních služeb a musí být vrácena zpět dodavateli.

Balení uvedených šarží tohoto neregistrovaného léčivého přípravku byly do ČR dovezeny v rámci individuálních dovozů v německé jazykové verzi.

Oddělení závad v jakosti



http://www.sukl.cz/informace-sukl-neregistrovany-lecivy-pripravek-sabril