Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG

27.4.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, kód SÚKL 9999917.



Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):




Kód SÚKL
Název a doplněk názvu
Síla (mg)
Počet tablet
Půlící rýha
Síla (MIU)


9999917
V PNC 750 TBL FLM 30X750MG
750 mg
30
ne
1,1 MIU



Plné znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:


Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
Věstník 6/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.6/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.)
Opatření obecné povahy – podmínky úhrady a stanovení ceny pro léčivé přípravky V PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)

Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta a souhrn informací o přípravku:

PIL V PNC.pdf
SPC V PNC.pdf

SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití těchto neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovaneho-leciveho-15