Informace SÚKL - léčivá látka atropine sulfate

27.4.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivé látky atropine sulfate od dodavatele Caesar & Loretz GmbH (Caelo), Německo. 



Čísla dotčených šarží jsou uvedena níže:


21003347000 (bulk)
21003347001 (100g)
21003347002 (25g)
21003347003 (1g)
21003347004 (5g)

 
Závada v jakosti spočívá ve zjištění výsledku mimo limit specifikace v parametru neznámé nečistoty.
 
Uvedené šarže léčivé látky atropine sulfate nesmí být nadále distribuovány a používány pro další výrobu a přípravu a měly by být vráceny zpět dodavateli. 

Oddělení závad v jakosti



http://www.sukl.cz/informace-sukl-6