Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek, Trazidex, GAAP, Mabthera, Janumet a Opdivo

21.4.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých níže uvedených léčivých přípravků. Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Mexika.



 





Název léčivého přípravku



Síla



Číslo šarže



Doba použitelnosti





Tylex



750mg



AN9867



11/2023





Xgeva



120mg/ml



3007100



08/2023





Krytantek Ofteno



20mg/5mg/2mg/ml



4022639



Není známa





4023612



Není známa





4023759



Není známa





4021875



26. 8. 2022





Trazidex Ofteno



3mg/1mg/ml



4022084



10. 6. 2022





GAAP Ofteno



0,05mg/ml



4020665



Není známa





4020108



Není známa





4022084



19. 11. 2022





Mabthera



500mg/50ml



B6017B018



5. 12. 2023





H1037B02



16. 11. 2023





H1067B18



Není známa





H1067B12



Není známa





Janumet



50mg/850mg



W003051



17. 11. 2023





Opdivo



10mg/100ml



EEES3542



12/2022





ACC4096



10/2023





Léčivé přípravky Xgeva, Mabthera, Janumet a Opdivo jsou v ČR registrované centralizovaným postupem. Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků potvrdili, že uvedené šarže nebyly dovezeny do ČR.

Léčivé přípravky Tylex, Krytantek Oteno, Trazidex Ofteno a GAAP Ofteno v ČR registrované nejsou.

Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek Ofteno, Trazidex Ofteno, GAAP Ofteno, Mabthera, Janumet a Opdivo, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti


http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-lecivych-pripravku-tylex-xgeva