Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500 U

20.1.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500 U, Powder for Solution for Injection, šarže U20520, doba použitelnosti 08/2023. Padělaný přípravek byl zachycen na území Turecka.



Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt, Francie, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.

Léčivý přípravek Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1 je v ČR registrován národním postupem. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Dysport 500 U, Powder for Solution for Injection, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti


http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-dysport-500-u