Certifikát správné distribuční praxe se vztahuje výhradně na držitele povolení k distribuci léčiv

13.11.2025

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Halíře dělají talíře a tohle jsou talíře dohromady za miliardy. Tak zástupci nové koalice vysvětlují přísnější kurz vůči neziskovkám. Není podle nich nadále možné schovávat politické ambice za charitu.


V návaznosti na nedávné šíření zavádějících informací považuje SÚKL za nezbytné upozornit všechny dopravní a logistické společnosti, že certifikát správné distribuční praxe (SDP) není, a podle platné legislativy ani nemůže být, udělován přepravcům. Je určen výhradně držitelům povolení k distribuci léčivých přípravků, kteří splňují podmínky stanovené právními předpisy pro distribuci léčiv.

Certifikát správné distribuční praxe je formální dokument potvrzující, že daný distributor dodržuje zásady správné distribuční praxe při nakládání s léčivými přípravky. Tento certifikát nemůže být udělen dopravním či logistickým společnostem, které působí pouze jako smluvní poskytovatelé přepravních služeb a nejsou držiteli povolení k distribuci léčivých přípravků.

Dopravní společnosti zajišťující přepravu farmaceutických či zdravotnických výrobků mohou pro získání odborného stanoviska využít placených konzultací poskytovaných SÚKL. Výstupem z této konzultace může být po posouzení systému zajišťování kvality písemný zápis, který konstatuje, že na základě předložených dokumentů a informací je společnost připravena řádně plnit smluvní přepravu v souladu se zásadami správné distribuční praxe. Tento zápis však nemá povahu certifikátu ani formálního osvědčení o splnění požadavků SDP.

Jakékoli tvrzení, že dopravní nebo logistická společnost obdržela od SÚKL certifikát či osvědčení SDP na základě konzultace, je proto nepravdivé a může být považováno za klamavé.

http://sukl.gov.cz/distribuce-leciv/certifikat-spravne-distribucni-praxe-se-vztahuje-vyhradne-na-drzitele-povoleni-k-distribuci-leciv