Vydání nové verze REG-87 – Žádost o povolení souběžného dovozu
1.11.2022 - | Státní ústav pro kontrolu léčiv
Revize REG-87 (verze 4) spočívá v:
- Přidání prohlášení do bodu 2 žádosti na základě § 45 odst.1 zákona o léčivech, že žadatel není v žádném vztahu s držitelem rozhodnutí o registraci referenčního přípravku.
http://www.sukl.cz/leciva/vydani-nove-verze-reg-87-zadost-o-povoleni-soubezneho-dovozu