Nabytím účinnosti zákona bude zařazen do českého právního řádu nový režim s psychoaktivními látkami, které mají nízkou zdravotní nebo společenskou nebezpečnost, a který zahrnuje také postup zařazování látek na seznam PML nebo ZPL.
Aktualizováno ke dni 8. listopadu 2024
V současné době nepadlo definitivní rozhodnutí, které látky budou mezi PML zařazeny, neboť je třeba postupovat podle přechodného ustanovení k zákonu, které stanoví, že vláda může v odůvodněných případech do 1 roku ode dne nabytí účinnosti zákona rozhodnout o zařazení nové psychoaktivní látky na seznam psychomodulačních látek, avšak součástí návrhu musí být rychlé zhodnocení nové psychoaktivní látky, pro které je třeba přiměřeně posoudit skutečnosti uvedené v § 33k odst. 2 zákona.
A dále musí proběhnout notifikační řízení u Evropské komise, kdy dojde k posouzení souladu právního předpisu s evropským právem.
Nyní tedy probíhá sběr informací ohledně látek, které by mohly být zařazeny mezi PML.
Látka HHC se navrhuje znovu zařadit na seznam návykových látek, v případě schválení této novely, bude i po 1. lednu 2025 nadále vedena v kategorii návykových látek.
V souvislosti se zákonem bude přijato 5 prováděcích právních předpisů:
Nařízení vlády o seznamu PML, Nařízení vlády o seznamu ZPL, Vyhláška o PML, Vyhláška o správné výrobní praxi PML, Vyhláška o tiskopisech a vedení evidence PML a ZPL.
V současné době se očekává účinnost předmětných prováděcích právních předpisů v druhé čtvrtině roku 2025.
S ohledem na skutečnost, že zákon v § 33c odst. 4 stanoví, že se žádost se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví, jehož vzor stanoví prováděcí právní předpis, bude možné podat žádost
o vydání povolení k nakládání až po nabytí účinnosti vyhlášky o tiskopisech a vedení evidence PML a ZPL, tedy ve druhé čtvrtině roku 2025.
Ano, v souvislosti s nakládáním s PML je třeba uhradit správní poplatek za zahájení správního řízení o žádosti o vydání povolení k nakládání s PML, který musí být uhrazen nejpozději v den podání žádosti. Výjimku tvoří nakládání s PML za účelem výzkumu, u kterého správní poplatek není třeba uhradit (musí však být splněny jiné povinnosti stanovené zákonem). Dále je třeba každý rok hradit roční udržovací poplatek ve stejné výši jako u poplatku za zahájení řízení, kdy udržovací poplatek je splatný k 31. lednu za daný kalendářní rok.
Výši správních poplatků stanoví příloha zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, a to v rámci položky 100:
|
d) Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. b) zákona o návykových látkách |
Kč |
200 000 |
|
e) Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. b) zákona o návykových látkách, pokud jde o výrobu psychomodulačních látek v provozovně, a to za každou provozovnu, ve které má podle žádosti docházet k výrobě psychomodulačních látek |
Kč |
200 000 |
|
f) Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání podle § 33a odst. 1 písm. c) zákona o návykových látkách, a to za každou provozovnu, v níž dochází k prodeji psychomodulačních látek |
Kč |
20 000 |
|
g) Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. d) zákona o návykových látkách, a to za každou internetovou stránku nebo aplikaci |
Kč |
200 000 |
|
h) Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. e) zákona o návykových látkách |
Kč |
20 000 |
|
i) Zahájení řízení o vydání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami podle § 33a odst. 1 písm. f) zákona o návykových látkách, a to za každou provozovnu v níž dochází k pěstování rostlin nebo hub, ze kterých lze získat psychomodulační látky |
Kč |
200 000 |