Implementace technických změn dle novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech

20.12.2023 - | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Vzhledem k implementaci novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, která má zvýšit odolnost trhu a zlepšit připravenost České republiky na případné výpadky léčiv, je třeba přistoupit k úpravám některých hlášení a zároveň zavést některá nová.

Pokud bude legislativní proces ukončen do konce roku (aktuálně projednáváno v Senátu), tak první soubor změn začne platit od ledna 2024 a druhá část vstoupí v účinnost až od začátku června 2024. I přes poměrně krátkou lhůtu, během které musel SÚKL změny zanalyzovat a implementovat, věříme, že jsme připraveni, a rádi bychom vás informovali o testovacím prostředí některých služeb.

Další informace naleznete v prezentacích ze semináře konaného dne 27.10.2023 https://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/seminar-c-16-seminar-k-implementaci-zmen-dle-pripravovane. Záznam z technického semináře je dostupný pro vývojáře v kontaktním centru.

V případě technických dotazů od vývojářů klientských SW můžete využít kontaktní centrum na adrese https://kc.sukl.cz/.

Informace budeme průběžně aktualizovat.

http://www.sukl.cz/implementace-technickych-zmen-dle-novely-zakona-c-378-2007