Informace SÚKL - léčivá látka atropine sulfate

27.4.2023 - | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivé látky atropine sulfate od dodavatele Caesar & Loretz GmbH (Caelo), Německo.

Čísla dotčených šarží jsou uvedena níže:

 
Závada v jakosti spočívá ve zjištění výsledku mimo limit specifikace v parametru neznámé nečistoty.
 
Uvedené šarže léčivé látky atropine sulfate nesmí být nadále distribuovány a používány pro další výrobu a přípravu a měly by být vráceny zpět dodavateli.

Oddělení závad v jakosti

http://www.sukl.cz/informace-sukl-6