Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku TROZAMIL

26.1.2023 - | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Výrobce SPC PIL
9999905 TROZAMIL 500MG TBL FLM 3 Special Product's Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo n.1, 03012 Anagni (FR) - Itálie    

SPC - Souhrn údajů o přípravku, PIL - Příbalová informace pro pacienta

Dodání léčivého přípravku do České republiky zajistí společnost ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř.

Plné znění rozhodnutí je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:

SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Dále SÚKL upozorňuje vydávající lékárníky, že neregistrovaný léčivý přípravek TROZAMIL není opatřen ochrannými prvky, výdej je možné provést bez ověření ochranných prvků.

http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovanych-lecivych-1