Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrogramů)/dávku 21.11.2022 | Státní ústav pro kontrolu léčiv Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky upravené vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, (5MCG/5MCG)/DÁV, INJ CNC DIS, registrační číslo: EU/1/20/1528/011, kód SÚKL: 0268232 a registrační číslo: EU/1/20/1528/012, kód SÚKL: 0268233, budou na vnějším obalu prvních dodávek této vakcíny následující rozdíly oproti budoucím šaržím: - na vnějším obalu bude vyjádření síly uvedeno jako „5/5 micrograms per dose“ místo „(5/5 micrograms)/dose“, - nebude uvedena léčivá látka „famtozinameran“. Podoba prvních balení vnějšího obalu bude pro všechny členské státy EU tato: Podoba vnějšího obalu pro budoucí šarže bude tato: Podoba štítku na vialce prvních balení bude shodná s budoucími šaržemi vakcíny (výjimka se na štítky nevztahuje) a bude tato: Tato výjimka byla udělena s ohledem na urychlení dodávek upravené vakcíny do EU. https://www.sukl.cz/informace-k-podobe-prvnich-baleni-vakciny-comirnaty-original-1