
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD
    </titulek>
    <datum>
        26.10.2023
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
    </perex>
    <text>
        




Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
Výrobce
PIL
SmPC


9999921
DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 MG CAPSULES
100MG CPS DUR 8
Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irsko
 
 



SmPC - Souhrn údajů o přípravku, PIL - Příbalová informace pro pacienta

Dodání léčivého přípravku do České republiky zajistí společnost Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy.

Plné znění rozhodnutí a cenový předpis jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:


Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 mg Capsules, s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
Věstník 14/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis 11/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků)

SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovaneho-leciveho-18



    </text>
</tiskova_zprava>
