
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg
    </titulek>
    <datum>
        21.7.2023
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml, šarže číslo 1002160 s dobou použitelnosti 05/2024.
    </perex>
    <text>
        

Padělané balení bylo zachyceno na území Indie.

Léčivý přípravek Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml je v ČR registrován, ale uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. 

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Alexion Europe SAS, Levallois-Perret, Francie, potvrdila, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.  

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Soliris 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti


https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-soliris-300mg


    </text>
</tiskova_zprava>
