
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
    </titulek>
    <datum>
        21.6.2023
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Botox (Toxina botulínica A) 100U, šarže číslo C3709C3, doba použitelnosti uvedená na obale padělaného balení 05/2025.
    </perex>
    <text>
        

Padělaný přípravek byl zachycen na území Brazílie a brazilský zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že číslo šarže C3709C3 je originálním číslem šarže výrobce. Originální šarže byla vyrobena 09/2014 a její doba použitelnosti je 08/2017, je tedy již proexspirovaná.


Léčivý přípravek Botox, 100U inj. plv. sol. 1, je v ČR registrován. Uvedená šarže nebyla za posledních pět let identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Botox (Toxina botulínica A) 100U,  a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz. Oddělení závad v jakosti



https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-botox-6


    </text>
</tiskova_zprava>
