Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku BETAMOX PLUS 400 27.4.2023 | Státní ústav pro kontrolu léčiv Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Výrobce SPC PIL 9999909 BETAMOX PLUS 400 400MG/5ML+57MG/5ML POR PLV SUS Laboratórios Atral, S.A., Rua da Estaçáo, n.os 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko     SPC - Souhrn údajů o přípravku, PIL - Příbalová informace pro pacienta Dodání léčivého přípravku do České republiky zajistí společnost Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy. Plné znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví: Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku BETAMOX PLUS 400 s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) Věstník 6/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.6/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.) Opatření obecné povahy – podmínky úhrady a stanovení ceny pro léčivé přípravky V PNC 750, AMOTAKS a BETAMOX PLUS 400 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. https://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovaneho-leciveho-13