
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Informace SÚKL - léčivá látka atropine sulfate
    </titulek>
    <datum>
        27.4.2023
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivé látky atropine sulfate od dodavatele Caesar &amp; Loretz GmbH (Caelo), Německo. 
    </perex>
    <text>
        

Čísla dotčených šarží jsou uvedena níže:


21003347000 (bulk)
21003347001 (100g)
21003347002 (25g)
21003347003 (1g)
21003347004 (5g)

 
Závada v jakosti spočívá ve zjištění výsledku mimo limit specifikace v parametru neznámé nečistoty.
 
Uvedené šarže léčivé látky atropine sulfate nesmí být nadále distribuovány a používány pro další výrobu a přípravu a měly by být vráceny zpět dodavateli. 

Oddělení závad v jakosti



https://www.sukl.cz/informace-sukl-6


    </text>
</tiskova_zprava>
