
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40
    </titulek>
    <datum>
        9.3.2023
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Registrace výše zmíněného léčivého přípravku byla pozastavena s účinností od 7. 3. 2023 do doby, než držitel rozhodnutí o registraci předloží a než bude schválena žádost o změnu spočívající v aktualizaci specifikace léčivého přípravku zahrnující zkoušku na obsah nečistot (specifikovaných, nespecifikovaných a celkových) v souladu s § 33 odst. 1 ve spojení s § 35 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
    </perex>
    <text>
        

Po dobu pozastavení registrace nesmí být léčivý přípravek uváděn na trh, distribuován, přítomen v oběhu, vydáván a používán ve zdravotnických zařízeních za účelem poskytování zdravotních služeb, používán k reklamním ani informačním účelům.

Sekce registrací


https://www.sukl.cz/leciva/pozastaveni-registrace-leciveho-pripravku-ipertrofan-40


    </text>
</tiskova_zprava>
