Specifický léčebný program – cykloserin 30.3.2026 | Státní ústav pro kontrolu léčiv Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu přerušení dodávek dostupný léčivý přípravek CICLOSERINĂ ATB 250MG CPS DUR 100 (kód SÚKL 0232636), jehož dostupnost je zabezpečována v rámci specifického léčebného programu. Na trhu v České republice tak není dočasně dostupný žádný jiný léčivý přípravek, který by obsahoval léčivou látku cykloserin v lékové formě určené pro perorální podání (tvrdé tobolky), který by byl určen k léčbě aktivní plicní a mimoplicní tuberkulózy způsobené citlivými mikroorganismy, po selhání antituberkulotické terapie první volby (streptomycin, isoniazid, rifampicin, ethambutol), v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými přípravky. Předpokládaný počet balení odpovídá přibližně 250 definovaným denním dávkám (DDD) měsíčně. Nedostupnost tohoto léčivého přípravku lze pokrýt specifickým léčebným programem. Vyzýváme proto zájemce o předložení návrhu specifického léčebného programu. Návrh specifického léčebného programu předkládá právnická nebo fyzická osoba Ministerstvu zdravotnictví k vydání souhlasu a Ústavu k vydání stanoviska. Specifický léčebný program (§ 49 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů) lze uskutečnit a neregistrovaný léčivý přípravek způsobem popsaným v léčebném programu použít, distribuovat a vydávat pouze po písemném souhlasu Ministerstva zdravotnictví. https://sukl.gov.cz/vyzvy-predkladatelum-specifickych-lecebnych-programu/specificky-lecebny-program-cykloserin