
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Prodloužení platnosti notifikací zdravotnických prostředků a informace k databázi EUDAMED
    </titulek>
    <datum>
        23.12.2025
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje, že platnosti notifikací zdravotnických prostředků vedených v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO), u nichž měla platnost skončit v roce 2026, byly prodlouženy do 31. prosince 2031.
    </perex>
    <text>
        
Současně Sekce regulace zdravotnických prostředků upozorňuje, že povinné používání databáze EUDAMED začne od 28. května 2026. Vzhledem k tomu, že modul aktérů, databáze UDI a modul certifikátů jsou již plně funkční, mohou výrobci a další dotčené subjekty využívat databázi EUDAMED pro plnění registrační povinnosti již nyní. Bližší informace k využívání databáze EUDAMED jsou k dispozici na webových stránkách SÚKL: EUDAMED – povinné použití a povinnosti – SÚKL.

Sekce regulace zdravotnických prostředků dále informuje, že k používání databáze EUDAMED uspořádá odborné semináře v termínech 19. února 2026, 5. března 2026 a 24. března 2026. Registrace na semináře bude spuštěna v lednu 2026.

V případě souvisejících dotazů se prosím obracejte na e-mailovou adresu sys@sukl.gov.cz.

https://sukl.gov.cz/nezarazene-cs/prodlouzeni-platnosti-notifikaci-zdravotnickych-prostredku-a-informace-k-databazi-eudamed


    </text>
</tiskova_zprava>
