Podozrenie na výskyt falšovaných balení lieku Dysport 500 U

15.4.2026

  | Štátný ústav pre kontrolu liečiv

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o podozrení na výskyt falšovaných balení lieku Dysport 500 U, plv ino 1x500 U (liek.inj.skl.), kód ŠÚKL: 28992, č. šarže: P09903 (exp. 06/2027) na území Slovenskej republiky. Balenia danej šarže lieku sú v anglickom jazyku.


Zástupca držiteľa registrácie lieku – spoločnosť Ipsen Pharma, Francúzsko – potvrdil, že liek Dysport 500 U, plv ino 1x500 U (liek.inj.skl.) s predmetnou šaržou P09903 s exspiráciou 06/2027 nevyrobil.

Upozorňujeme držiteľov povolení na zaobchádzanie s liekmi, že sú povinní overovať si svojich dodávateľov liekov a nadobúdať lieky len od spoločností s príslušným povolením.

Štátny ústav o podozrení na výskyt falšovaných balení lieku Dysport 500 U, plv ino 1x500 U (liek.inj.skl.) na území Slovenskej republiky informoval orgány činné v trestnom konaní.

Dysport obsahuje liečivo hemaglutinínový komplex botulínového toxínu typu A. Používa sa na liečbu svalových kŕčov u dospelých a u detí vo veku od 2 rokov s detskou mozgovou obrnou. U dospelých sa používa aj na liečbu nadmerného potenia, úniku moču a hyperfunkčných vrások na tvári.

Dysport 500 U nie je určený na priamy výdaj pacientom. Ide o prášok na injekčný roztok, ktorý môžu injekčne podávať len lekári s osobitnými skúsenosťami s používaním tohto lieku.

https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/media/tlacove-spravy/podozrenie-na-vyskyt-falsovanych-baleni-lieku-dysport-500-u?page_id=6622