Seminár Conforum: Pozvánka - Registrácia liekov SR

30.3.2026 - | Štátný ústav pre kontrolu liečiv

Štátny ústav pre kontrolu liečiv v spolupráci s Conforum.cz vás pozýva na odborný seminár s názvom Registrácia liekov SR. Seminár sa uskutoční 22. 4. 2026 v Clarion Congress Hotel, Bratislava.

Účastníci budú oboznámení s aktuálnymi legislatívnymi zmenami, procesnými aktualizáciami a poznatkami z registračnej praxe. Po absolvovaní seminára získate osvedčenie. 

Témy seminára:

• Zmeny a novinky v oblasti registrácií liekov
• Nové/aktualizované pravidlá pre „mock-upy“
• Metodický pokyn 150/2025 — preklady SmPC / PIL / obalových textov - účinnosť od 1. 9. 2025
• Postregistračné procesy – časté otázky a aktuality
• Regulation (EU) 2024/1701 - nové „Variations Guidelines“ - účinnosť od 15. 1. 2026
• Aktualizovaná smernica zmien Commission Regulation (EC) No 1234/2008
• Registračná dokumentácia liečiv v praxi: čo skutočne rozhoduje o schválení 
• Štruktúra registračného dossieru (CTD), Moduly 1-5
• Aktuálne trendy - Nitrosamíny, eCTD verzia 4.0 Elektronizácia (web-based eAF)
• Patenty v liekovej výrobe: od API po finálne formy – medzinárodné porovnanie (SR, EÚ, USA)

Kompletný program aj registračný formulár nájdete TU.  

https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/media/tlacove-spravy/seminar-conforum-pozvanka-registracia-liekov-sr?page_id=6611