Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty 3 mikrogramy/dávku

Datum	1.11.2022
Subjekt	Státní ústav pro kontrolu léčiv
Region	Tschechische Republik - Ganz Tschechien
Kategorie	Gesundheitswesen

Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky upravené vakcíny Comirnaty, 3MCG/DÁV, INJ CNC DIS, registrační číslo: EU/1/20/1528/010, kód SÚKL: 0268227, budou na vnějším obalu prvních dodávek této vakcíny následující rozdíly oproti budoucím šaržím:

na vnějším obalu nebude uvedeno věkové rozmezí cílové populace „children 6 months to 4 years“,
název „COMIRNATY“ bude uveden jinou barvou písma (modrou).

Tato výjimka byla udělena s ohledem na urychlení dodávek upravené vakcíny do EU.

https://www.sukl.cz/informace-k-podobe-prvnich-baleni-vakciny-comirnaty-3