
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>
        Neregistrovaný  léčivý přípravek Custodiol
    </titulek>
    <datum>
        10.10.2022
    </datum>
    <autor>
          | Státní ústav pro kontrolu léčiv
    </autor>
    <perex>
        Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků:
    </perex>
    <text>
        


Custodiol, perfuzní roztok, 2x5000ml
Custodiol, perfuzní roztok, 4x2000ml
Custodiol, perfuzní roztok, 6x1000ml

Závada v jakosti spočívá v riziku výskytu částic v roztoku.

Uvedený léčivý přípravek je vyráběn a dodáván společností DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH, Werner-von-Siemens-Str. 22-28, D-64625 Bensheim a je určen k perfuzi a promývání dárcovských ledvin, jater, pankreatu a srdce před vyjmutím z těla dárce a ihned po něm.

Z bezpečnostních důvodů je doporučeno použít při aplikaci léčivého přípravku Custodiol filtr o velikosti pórů 15 µm.


https://www.sukl.cz/informace-sukl-neregistrovany-lecivy-pripravek-custodiol


    </text>
</tiskova_zprava>
