<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>Informace týkající se žádostí o certifikát o volném prodeji</titulek>
    <datum>24.8.2026</datum>
    <subjekt>Státní ústav pro kontrolu léčiv</subjekt>
    <autor>
        <jmeno> </jmeno>
        <email></email>
        <telefon></telefon>
        <kontakt></kontakt>
    </autor>
    <region>
        <nadrazeny>Česká republika</nadrazeny>
        <podrizeny></podrizeny>
    </region>
    <kategorie>
        <polozka>Zdravotnictví</polozka>
        <polozka>Státní instituce</polozka>
    </kategorie>
    <perex>SÚKL zveřejnil novou informační stránku věnovanou vydávání certifikátů o volném prodeji (FSC), na které jsou souhrnně uvedeny aktuální podmínky a postup pro podání žádosti.</perex>
    <text>
Od 1. září 2026 bude možné žádosti o vydání FSC podávat již výhradně prostřednictvím Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP). Možnost podávání žádostí prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků (RZPRO) bude k 31. srpnu 2026 ukončena.

Na nové stránce naleznete zejména informace o vazbě ISZP na databázi EUDAMED, podmínkách pro podání žádosti, požadovanou dokumentaci a rozsahu údajů uváděných v certifikátu. Součástí jsou rovněž odkazy na příslušný pokyn SÚKL a video manuál k podání žádosti prostřednictvím ISZP.

Kompletní informace k vydávání certifikátů o volném prodeji jsou k dispozici zde: Certifikát o volném prodeji.

https://sukl.gov.cz/zdravotnicke-prostredky/aktuality-zp/informace-tykajici-se-zadosti-o-certifikat-o-volnem-prodeji

</text>
</tiskova_zprava>
