<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<tiskova_zprava>
    <titulek>Certifikát správné distribuční praxe se vztahuje výhradně na držitele povolení k distribuci léčiv</titulek>
    <datum>13.11.2025</datum>
    <subjekt>Státní ústav pro kontrolu léčiv</subjekt>
    <autor>
        <jmeno> </jmeno>
        <email></email>
        <telefon></telefon>
        <kontakt></kontakt>
    </autor>
    <region>
        <nadrazeny>Česká republika</nadrazeny>
        <podrizeny></podrizeny>
    </region>
    <kategorie>
        <polozka>Ekonomika</polozka>
        <polozka>Politika</polozka>
    </kategorie>
    <perex>Halíře dělají talíře a tohle jsou talíře dohromady za miliardy. Tak zástupci nové koalice vysvětlují přísnější kurz vůči neziskovkám. Není podle nich nadále možné schovávat politické ambice za charitu.</perex>
    <text>
V návaznosti na nedávné šíření zavádějících informací považuje SÚKL za nezbytné upozornit všechny dopravní a logistické společnosti, že certifikát správné distribuční praxe (SDP) není, a podle platné legislativy ani nemůže být, udělován přepravcům. Je určen výhradně držitelům povolení k distribuci léčivých přípravků, kteří splňují podmínky stanovené právními předpisy pro distribuci léčiv.

Certifikát správné distribuční praxe je formální dokument potvrzující, že daný distributor dodržuje zásady správné distribuční praxe při nakládání s léčivými přípravky. Tento certifikát nemůže být udělen dopravním či logistickým společnostem, které působí pouze jako smluvní poskytovatelé přepravních služeb a nejsou držiteli povolení k distribuci léčivých přípravků.

Dopravní společnosti zajišťující přepravu farmaceutických či zdravotnických výrobků mohou pro získání odborného stanoviska využít placených konzultací poskytovaných SÚKL. Výstupem z této konzultace může být po posouzení systému zajišťování kvality písemný zápis, který konstatuje, že na základě předložených dokumentů a informací je společnost připravena řádně plnit smluvní přepravu v souladu se zásadami správné distribuční praxe. Tento zápis však nemá povahu certifikátu ani formálního osvědčení o splnění požadavků SDP.

Jakékoli tvrzení, že dopravní nebo logistická společnost obdržela od SÚKL certifikát či osvědčení SDP na základě konzultace, je proto nepravdivé a může být považováno za klamavé.

https://sukl.gov.cz/distribuce-leciv/certifikat-spravne-distribucni-praxe-se-vztahuje-vyhradne-na-drzitele-povoleni-k-distribuci-leciv

</text>
</tiskova_zprava>
