Neregistrovaný  léčivý přípravek Custodiol

10.10.2022

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků:




Custodiol, perfuzní roztok, 2x5000ml
Custodiol, perfuzní roztok, 4x2000ml
Custodiol, perfuzní roztok, 6x1000ml

Závada v jakosti spočívá v riziku výskytu částic v roztoku.

Uvedený léčivý přípravek je vyráběn a dodáván společností DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH, Werner-von-Siemens-Str. 22-28, D-64625 Bensheim a je určen k perfuzi a promývání dárcovských ledvin, jater, pankreatu a srdce před vyjmutím z těla dárce a ihned po něm.

Z bezpečnostních důvodů je doporučeno použít při aplikaci léčivého přípravku Custodiol filtr o velikosti pórů 15 µm.


http://www.sukl.cz/informace-sukl-neregistrovany-lecivy-pripravek-custodiol