Závada v jakosti u sirupu Nurofen Jahoda: Pacienti mají léčivo jedné z šarží vrátit do lékáren

5.9.2022

Klára Brunclíková | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Dne 5. 9. 2022 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o stažení níže uvedené šarže léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda, 20 mg/ml por. sus. 100 ml II z úrovně pacientů. Důvodem je nález cizorodého materiálu v jednom balení tohoto léčivého přípravku.



 





Kód SÚKL



Název LP



Doplněk názvu



Šarže



Použitelnost do





0237376



Nurofen pro děti Jahoda



20MG/ML POR SUS 100 ML II



013463



5/23





 

Přestože je tato šarže na trhu již od června roku 2020, jedná se o první zaznamenaný případ reklamace týkající se závady jakosti uvedené šarže. Jde tedy o izolovaný a ojedinělý případ.

Co dělat, pokud pacient užíval nebo aktuálně užívá uvedený léčivý přípravek?


Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda, 20MG/ML POR SUS 100 ML II, které najdete na obalu léku. Stahování se týká pouze šarže číslo 013463.



Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vyměnit v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 31. 10. 2022. Lékárna vrácené balení vymění za balení z jiné šarže nebo vám vrátí peníze.



Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.



S dalšími dotazy ohledně výměny léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda, 20MG/ML POR SUS 100 ML II se obraťte na společnost Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha, tel.: +420 234 147 096. Písemné dotazy je možné odesílat na tyto emailové adresy: consumers_cz@reckittcom nebo ConsumerHealth_cz@reckittcom.



Jak bude probíhat vlastní stahování léčivého přípravku?


Pacienti mohou vracet balení výše uvedené šarže do jakékoliv lékárny do 31. 10. 2022, a to včetně načatých balení.
Lékárny vymění pacientovi vrácené balení za nové balení z jiné šarže nebo pacientovi vrátí peníze.
Lékárny mohou vrátit balení stahované šarže léčivého přípravku kterémukoliv distributorovi, od kterého nakupují zboží, do 13. 11. 2022.
Vrácení léčivého přípravku bude lékárně kompenzováno distributorem formou dobropisu.
Následně budou vrácené léčivé přípravky distributorovi kompenzovány držitelem rozhodnutí o registraci formou dobropisu.

Pacient má nárok na vrácení peněz bez nutnosti předložení účetního dokladu, a to za načatá i nenačatá balení.


http://www.sukl.cz/sukl/zavada-v-jakosti-u-sirupu-nurofen-jahoda-pacienti-maji