Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2023)

7.11.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

S účinností od 1. 12. 2023 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž k vyčlenění nového termínu „Svazek tlakových lahví“.



 





Kód



Anglický název (GB)



Český název (CZ)



Zkratka 





CON-13156000



Gas cylinder bundle



Svazek tlakových lahví



GSB





A zároveň dochází k nahrazení termínu “Oční kapky s prodlouženým uvolňováním“ termínem “Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním“.





Kód



Anglický název (GB)



Český název (CZ)



Zkratka 





PDF-13159000



Eye drops, prolonged-release solution1



Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním



OPH GTT SOL PRO





 1 Nahrazuje termín Eye drops, prolonged-release; Oční kapky s prodlouženým uvolňováním (OPH GTT PRO)

Z důvodu urychlení a sjednocení oprav zkratek lékových forem u dotčených léčivých přípravků budou všechny upravené zkratky lékových forem vždy u dotčených přípravků změněné v databázi léčivých přípravků SÚKL k datu účinnosti nové verze Tabulky X (tedy k 1. 12. 2023), aby se na vydávaná rozhodnutí/usnesení/sdělení/vyrozumění/ID list generovala pouze nová zkratka lékové formy odpovídající popisu.

U dotčených léčivých přípravků budou všechny zkratky obalů změněny s nejbližším možným rozhodnutím/vyrozuměním i když se změna nebude týkat obalu léčivého přípravku.

Léčivé přípravky dotčené těmito změnami jsou uvedeny v následující tabulce:


Seznam LP - změny v DLP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,65 kB)

Sekce registrací


http://www.sukl.cz/leciva/vydani-nove-verze-tabulky-x-standardni-nazvy-lekovych-forem-2