Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Aspirin Protect 100mg

3.5.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Aspirin Protect 100mg, šarže BT15UX4 s dobou použitelnosti 07/2024. Padělek byl zachycen na území Mexika.



Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bayer AG, Leverkusen, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.


Léčivý přípravek Aspirin Protect 100mg je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris u dospělých. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.


Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Aspirin Protect 100mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti




http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-aspirin-4