Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - LP ATC H01AC01

20.3.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 8415/2023-2/OLZP dne 14. 3. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:




GENOTROPIN 36IU(12MG) INJ PSO LQF 5+5X1ML, kód SÚKL 0187295,
HUMATROPE 18IU(6MG) INJ PSO LQF 1+1X3,17ML ISP, kód SÚKL 0092317,
HUMATROPE 36IU(12MG) INJ PSO LQF 1+1X3,15ML ISP, kód SÚKL 0092320,
HUMATROPE 72IU(24MG) INJ PSO LQF 1+1X3,15ML ISP, kód SÚKL 0092323,
NUTROPINAQ 10MG/2ML(30IU) INJ SOL 3X2ML, kód SÚKL 0028135,
SAIZEN 5,83MG/ML INJ SOL ZVL 1X1,03ML, kód SÚKL 0237416,
SAIZEN 8MG/ML INJ SOL ZVL 1X1,5ML, kód SÚKL 0237440,
SAIZEN 8MG/ML INJ SOL ZVL 1X2,5ML, kód SÚKL 0237441,
SAIZEN 8MG/ML INJ SOL ZVL 5X2,5ML, kód SÚKL 0237443.

Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 14. 3. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 8415/2023-3/OLZP.


Predbezne-OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-ATC-H01AC01.pdf, soubor typu pdf, (273,5 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

http://www.sukl.cz/leciva/upozorneni-na-predbezne-opatreni-obecne-povahy-ministerstva-110