Informace o povolení používání neregistrovaných léčivých přípravků V PNC

13.1.2023

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG, kód SÚKL 9999902, a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 30X750MG, kód SÚKL 9999903.



Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):




Název LP
Síla (mg)
Počet tablet
Půlící rýha
Síla (MIU)


V PNC 500 TBL FLM 30X500MG
500 mg
30
ano
0,77 MIU


V PNC 750 TBL FLM 30X750MG
750 mg
20
ne
1,1 MIU



Plné znění rozhodnutí je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:


Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků V PNC 500 TBL FLM a V PNC 750 TBL FLM s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)

Ústav dále zveřejňuje český překlad příbalové informace pro pacienta:

PIL V PNC.pdf

Oddělení koordinace odborných činností

http://www.sukl.cz/leciva/informace-o-povoleni-pouzivani-neregistrovanych-lecivych