Přehled vakcín proti hepatitidě A schválených ve zvláštním režimu

18.11.2025

  | Státní ústav pro kontrolu léčiv

Léčivé přípravky s léčivou látkou inaktivovaný virus hepatitidy A, které byly povoleny k distribuci, výdeji a použití od 1. 10. 2025 v situacích nedostupnosti registrovaných léčivých přípravků s označením na obalu v českém jazyce.


Z důvodu výrazného navýšení poptávky po očkování proti hepatitidě A jsou na trh v České republice uváděny také vakcíny, jejichž obaly nejsou v českém jazyce.

Registrované humánní léčivé přípravky, jejichž označení na obalu není v českém jazyce a jejichž uvedení do oběhu umožnil SÚKL v rámci tzv. cizojazyčné šarže (dle § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“).

Neregistrované humánní léčivé přípravky, jejichž distribuce, výdej a používání byly dočasně povoleny na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví (dle § 8 odst. 6 zákona o léčivech).

http://sukl.gov.cz/dulezite-informace/prehled-vakcin-proti-hepatitide-a-schvalenych-ve-zvlastnim-rezimu